Praktik Laboratorium yang Baik

Pengetahuan yang diperoleh selama periode waktu yang lama dalam pembentukan sistem Praktik laboratorium yang baik di industri farmasi disorot sehubungan dengan beberapa spesifikasi seperti desain, lokasi, peralatan, bahan kimia dan pencampuran bahan kimia, laporan dan audit.

Laboratorium harus ditempatkan, dirancang, disesuaikan untuk memenuhi kinerja yang dipersyaratkan oleh semua kontrol kualitas dan persyaratan analitis.

Meskipun praktik laboratorium yang baik dalam farmasi mensyaratkan bahwa laboratorium harus ditempatkan dengan baik untuk mengakomodasi departemen manufaktur, keduanya harus terpisah untuk menghindari debu, getaran, dan lalu lintas internal dan eksternal orang yang bekerja di sana.

Sayap terpisah harus ada untuk mikrobiologi dan sterilitas, analitis, instrumen dan mereka harus saling berhubungan.

Praktik laboratorium yang baik di bidang farmasi juga membutuhkan sirkulasi udara yang baik dan melibatkan ruang fumigasi. Juga, ruang, air, utilitas, penyimpanan pelarut dan pengumpulan debu ekstraksi yang tertutup dengan baik diperlukan.

Selain airlock yang efektif, furnitur laboratorium yang dirancang untuk memenuhi setiap perubahan dan bagian atas meja harus ditutup dengan benar dan tahan terhadap alkali, asam, dan pelarut.

Terakhir, pada bagian ini, permukaan lantai harus halus dan mudah dibersihkan. Fasilitas drainase yang memadai harus dibangun.

Prosedur standar tertulis yang digunakan untuk setiap instrumen.

Ruang yang memadai di ruang terpisah untuk instrumen harus dibuat dan harus di bawah suhu yang terkendali. Pembersihan dan penanganan peralatan dilakukan dengan hati-hati.

Layanan pemeliharaan dan kalibrasi untuk disimpan selalu dilakukan pada interval waktu tertentu.

Barang pecah belah misalnya yang digunakan dalam pengukuran harus dikalibrasi dan disertifikasi sebelum digunakan.

Petunjuk mengenai penanganan, operasi pengoperasian ditampilkan di dekat instrumen.

Overloading sistem kelistrikan harus dihilangkan dan penerangan yang memadai disediakan.

Instrumen penstabil tegangan harus melindungi instrumen yang sensitif.

Pelabelan yang tepat pada wadah penggunaan bahan kimia harus dilakukan.

Selama mentransfer bahan kimia, itu harus dilakukan dengan hati-hati. Pelabelan solusi yang selalu dapat digunakan harus dilakukan.

Ini adalah faktor yang sangat penting dari praktik Laboratorium yang Baik dalam farmasi. Informasi dicatat untuk tujuan referensi di masa mendatang.

Dokumen yang selalu diperlukan adalah buku catatan penggunaan, protokol, pemeliharaan dan kalibrasi peralatan.

Semua tes yang dilakukan sebagai catatan dan juga grafik harus disimpan dengan data mentah.

Personil yang berwenang harus menjadi satu-satunya yang mengontrol dan mengakses catatan dan laporan. Ini membantu dalam referensi cepat karena jika banyak orang yang terlibat, salah penempatan dapat dilakukan.

Orang-orang yang harus diberi wewenang di laboratorium harus memenuhi kualifikasi pendidikan, terlatih dan memiliki pengalaman yang diperlukan untuk menyelesaikan setiap tugas yang timbul atau diperlukan di laboratorium.

Harus ada cukup banyak orang yang bekerja di berbagai area di dalam laboratorium.

Pakaian yang sesuai untuk memenuhi kebutuhan mereka harus dari lingkungan saat ini. Yang mencegah kombinasi kimia dan mikrobiologi.

Peralatan pemadam yang baik dan tahan lama harus diidentifikasi dan dibeli atau ditempatkan pada area yang strategis.

Semua orang yang terlibat dalam pengujian memerlukan penangkal jika terjadi kecelakaan yang mungkin terjadi.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *